耗时3年获批上市的FDA首款胰岛细胞药物Lantidra退审发补原因解密_百度...FDA首款胰岛细胞药物Lantidra退审发补的核心原因在于许可前检查中发现的CMC（化学、生产和控制）问题缺陷，具体包括QC人员培训不足、批次放行检测S...